Приказ департамента здравоохранения администрации Владимирской обл. от 11.02.2014 N 104 "О проведении пренатальной диагностики"



ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
АДМИНИСТРАЦИИ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ
от 11 февраля 2014 г. № 104

О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕНАТАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ
Список изменяющих документов
(в ред. приказа департамента здравоохранения
администрации Владимирской области
от 03.03.2014 № 151)

В соответствии с постановлением Губернатора Владимирской области от 24.09.2013 № 1067 "Об утверждении Порядка проведения мероприятий по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка в государственных учреждениях здравоохранения Владимирской области", с приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" и с целью улучшения качества и доступности медицинской помощи беременным женщинам приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Правила проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в государственных учреждениях здравоохранения Владимирской области (далее - Правила) согласно приложению 1.
1.2. Перечень государственных учреждений здравоохранения Владимирской области, осуществляющих проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушений внутриутробного развития ребенка согласно приложению 2.
1.3. Схему маршрутизации беременных женщин для проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка (далее - Схема) согласно приложению 3.
1.4. Форму стандартного талона-направления согласно приложению 4.
1.5. Форму отчета о реализации мероприятий по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка согласно приложению 5.
2. Руководителям государственных учреждений здравоохранения Владимирской области:
2.1. Принять к руководству и исполнению постановление Губернатора Владимирской области от 24.09.2013 № 1067.
2.2. Обеспечить проведение пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в государственных учреждениях здравоохранения Владимирской области в соответствии с приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" и Правилами, утвержденными приложением 1 к данному приказу.
2.3. Обеспечить направление беременных женщин Владимирской области для проведения пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка в соответствии с утвержденной Схемой.
2.4. Обеспечить ежемесячное, в срок до 5 числа, следующего за отчетным, представление в ГБУЗ ВО "Областная клиническая больница" отчета о проведении пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка по форме согласно приложению 5.
3. Суханову М.Ю. - директору ГБУЗ ВО "Областная клиническая больница" обеспечить сбор и анализ отчетных форм из государственных учреждений здравоохранения Владимирской области с последующим представлением информации в департамент здравоохранения администрации Владимирской области ежемесячно, в срок до 10 числа, следующего за отчетным.
4. Приказ департамента здравоохранения от 25.10.2013 № 1655 "О проведении пренатальной диагностики" считать утратившим силу.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя директора департамента Л.В. Быкову.

Директор департамента
А.В.КИРЮХИН





Приложение 1
к приказу
департамента здравоохранения
администрации Владимирской области
от 11.02.2014 № 104

ПРАВИЛА
ПРОВЕДЕНИЯ ПРЕНАТАЛЬНОЙ (ДОРОДОВОЙ) ДИАГНОСТИКИ НАРУШЕНИЙ
РАЗВИТИЯ РЕБЕНКА НА ТЕРРИТОРИИ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ

Пренатальная (дородовая) диагностика нарушений развития ребенка в государственных учреждениях здравоохранения Владимирской области осуществляется в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи в период беременности, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 года № 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий".
1. Все беременные женщины, вставшие на учет в женских консультациях Владимирской области в сроке до 13 недель, направляются на пренатальную диагностику в государственные учреждения здравоохранения Владимирской области, на базе которых проводится пренатальная (дородовая) диагностика нарушений внутриутробного развития ребенка, в соответствии с утвержденной Схемой. Беременной проводится разъяснительная беседа о необходимости проведения данного вида обследования в указанном сроке беременности и определяется дата его проведения.
2. В государственных учреждениях здравоохранения Владимирской области, на базе которых проводится пренатальная (дородовая) диагностика нарушений внутриутробного развития ребенка, проводится:
- ультразвуковое экспертное исследование в сроках 11 - 14 и 18 - 21 недели по единому разработанному протоколу специально подготовленными врачами, имеющими FMF-сертификат;
- забор крови для биохимического скрининга и доставки образцов крови в лабораторию пренатального скрининга медико-генетической консультации ГБУЗ ВО "Областная клиническая больница";
- оформление стандартного талона-направления согласно приложению 4.
3. Беременные, отнесенные к группе риска, в течение 2 рабочих дней от момента получения результатов обследования направляются лечащим врачом акушером-гинекологом на прием врача-генетика индивидуально на основании полученных результатов скрининга.
4. На основании вызова в женской консультации пациентке выдается направление на консультацию к врачу-генетику.
5. Для беременных, отнесенных к группе риска, форменные бланки с результатами обследования и расчетом риска печатаются в 3 экземплярах: один экземпляр возвращается лечащему врачу, второй остается в лаборатории, а третий передается генетику.
6. Прием пациенток, отнесенных к группе риска, осуществляется в кабинетах 401 - 402 консультативной поликлиники ГБУЗ ВО "Областная клиническая больница". Перед посещением врача пациентке в регистратуре на основании направления из женской консультации оформляют амбулаторную карту. С приема генетика пациентка направляется в отделение ультразвуковой диагностики для проведения ультразвукового обследования экспертного уровня. Затем при наличии показаний пациентке назначается дата проведения инвазивной пренатальной диагностики с целью кариотипирования плода. Пациентке назначается повторная явка к генетику с результатами инвазивного исследования.
7. Полученный плодный материал исследуется методом Fish-диагностики.
8. При повторной явке к генетику пациентка информируется о результатах обследования и ей на руки выдается заключение для представления лечащему врачу.
9. В случае выявления у беременной женщины нарушений в развитии ребенка, наследственной болезни и другой врожденной патологии она направляется лечащим врачом на пренатальный консилиум с предоставлением заключения врача-генетика, протоколов УЗИ, результатов исследования сывороточных маркеров врожденной патологии и инвазивной пренатальной диагностики (при наличии). Решение пренатального консилиума пациентка получает на руки для предоставления лечащему врачу, осуществляющему ее диспансерное наблюдение.





Приложение 2
к приказу
департамента здравоохранения
администрации Владимирской области
от 11.02.2014 № 104

ПЕРЕЧЕНЬ
ГОСУДАРСТВЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ
ОБЛАСТИ, НА БАЗЕ КОТОРЫХ ПРОВОДИТСЯ ПРЕНАТАЛЬНАЯ (ДОРОДОВАЯ)
ДИАГНОСТИКА НАРУШЕНИЙ ВНУТРИУТРОБНОГО РАЗВИТИЯ РЕБЕНКА
Список изменяющих документов
(в ред. приказа департамента здравоохранения
администрации Владимирской области
от 03.03.2014 № 151)

1. ГБУЗ ВО "Александровская центральная районная больница".
2. ГБУЗ ВО "Вязниковская центральная районная больница".
3. ГБУЗ ВО "Ковровская многопрофильная городская больница № 1".
4. ГБУЗ ВО "Муромский родильный дом".
5. ГБУЗ ВО "Гусь-Хрустальная центральная городская больница".
6. ГБУЗ ВО "Родильный дом № 1 г. Владимира".
7. ГБУЗ ВО "Родильный дом № 2 г. Владимира".
8. ГБУЗ ВО "Городская больница № 2 г. Владимира".
9. ГБУЗ ВО "Городская клиническая больница № 5 г. Владимира".
10. ГБУЗ ВО "Петушинская центральная районная больница".
11. ГБУЗ ВО "Городская поликлиника № 2 г. Владимира".





Приложение 3
к приказу
департамента здравоохранения
администрации Владимирской области
от 11.02.2014 № 104

СХЕМА
МАРШРУТИЗАЦИИ БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПРЕНАТАЛЬНОЙ
(ДОРОДОВОЙ) ДИАГНОСТИКИ НАРУШЕНИЙ РАЗВИТИЯ РЕБЕНКА
Список изменяющих документов
(в ред. приказа департамента здравоохранения
администрации Владимирской области
от 03.03.2014 № 151)

1. ГБУЗ ВО "Александровская центральная районная больница".
2. ГБУЗ ВО "Вязниковская центральная районная больница".
3. ГБУЗ ВО "Ковровская многопрофильная городская больница № 1".
4. ГБУЗ ВО "Муромский родильный дом".
5. ГБУЗ ВО "Гусь-Хрустальная центральная городская больница".
6. ГБУЗ ВО "Родильный дом № 1 г. Владимира".
7. ГБУЗ ВО "Родильный дом № 2 г. Владимира".
8. ГБУЗ ВО "Городская больница № 2 г. Владимира".
9. ГБУЗ ВО "Городская клиническая больница № 5 г. Владимира".
10. ГБУЗ ВО "Петушинская центральная районная больница".
11. ГБУЗ ВО "Городская поликлиника № 2 г. Владимира".





Приложение 4
к приказу
департамента здравоохранения
администрации Владимирской области
от 11.02.2014 № 104

Стандартный талон-направление
Данные о пациентке штрих-код
(заполняются в женской консультации
только печатными буквами)
______________________________________________________ ___________________

ФИО беременной: ___________________________________________________________
Дата рождения: ______________________ Мобильный тел.: _____________________
число / месяц / год
Адрес проживания: _________________________________________________________
Район: __________________________ Нас. пункт ______________________________
Город: _______________________ Леч. учрежд.: ______________________________
ФИО врача: ________________________ Конт. тел. врача: _____________________
___________________________________________________________________________

АНАМНЕЗ: Этническая группа: белая; черная; азиатка; Восточная
Азия;

смешанная
___________________________________________________________________________

Количество родов: __ Курение: нет; да; прекратила; нет сведений
___________________________________________________________________________

Хромосомные аномалии предыдущего плода или ребенка: трисомия 21;

трисомия 18; трисомия 13
___________________________________________________________________________

Сахарный диабет: отсутствует; тип 1; тип 2

Зачатие: естественное; стимуляция овуляции без ЭКО, ЭКО;

инсеминация спермой мужа; инсеминация донорская; GIFT; ICSI
___________________________________________________________________________

если ЭКО, то укажите: обычное; замороженная яйцеклетка (возраст
матери при заморозке _____ лет);
___________________________________________________________________________

донорская яйцеклетка; донорский эмбрион (возраст донора при взятии
яйцеклеток/эмбриона _____ лет)
___________________________________________________________________________
Данные об обследовании
(заполняются в кабинете пренатальной диагностики)

УЗИ: Дата __________ Врач УЗД (ФИО): _________________ FMF ID: ______

Многоплодная
беременность: да; нет Количество плодов: ______________


Хориальность: монохориальная; Амниальность: моноамниальная;

дихориальная диамниальная

Плод 1 Плод 2

КТР: __________ мм ЧСС: ___ уд. /мин КТР: _______ мм ЧСС: ___ уд. /мин

ТВП: __________ мм ТВП: _______ мм


Носовые кости: опред-ся (N); Носовые кости: опред-ся (N);

аплазия/гипоплазия аплазия/гипоплазия

Пульсац. индекс венозного Пульсац. индекс венозного
протока: ____________________________ протока: ________________________

Трикуспидальный клапан: Трикуспидальный клапан:

норма; реверс норма; реверс

Эхо-маркеры Эхо-маркеры
патологии: __________________________ патологии: ______________________


Биохимический скрининг Дата взятия крови: ________ Печать
кабинета ПД
ФИО и подпись медсестры

Вес пациентки (кг): ________

Примечание: талон из процедурного кабинета передается в лабораторию
биохимического скрининга вместе с образцом крови беременной для внесения
необходимых данных в расчет индивидуального риска и учета случаев ПД






Приложение 5
к приказу
департамента здравоохранения
администрации Владимирской области
от 11.02.2014 № 104

Отчет
о реализации мероприятий по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений
развития ребенка

___________________________________________________________________________
наименование лечебного учреждения Владимирской области

за _________________ 201__ года
(месяц)

N
п/п
Наименование мероприятия
Количество
1.
Взято женщин на учет по беременности в женской консультации - всего

из них в сроке до 14 недель

2.
Число женщин, прошедших обследование по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития на экспертном уровне в сроке 11 - 14 недель (УЗИ, биохимический скрининг материнских сывороточных маркеров (РАРР - А, ХГЧ), - всего

3.
Число женщин, не прошедших обследование по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития на экспертном уровне в сроке 11 - 14 недель, - всего

- из-за позднего (позже 14 недель) обращения в женскую консультацию на учет по беременности <*>

- из-за отказа от обследования на экспертном уровне

- другие причины

4.
Число беременных, попавших в группу высокого риска по хромосомной патологии у плода по данным пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития на экспертном уровне в сроке 11 - 14 недель, - всего

- из них:
- по результатам УЗИ

- по материнским сывороточным маркерам (РАРР-А, ХГЧ)

- по сочетанным маркерам (УЗИ, РАРР-А, ХГЧ)

5.
Число беременных группы высокого риска по хромосомной патологии у плода, направленных на пренатальную инвазивную диагностику, - всего

из них:
Число прошедших инвазивное обследование

Число отказавшихся от инвазивного обследования

6.
Количество проведенных инвазивных процедур - всего:

- аспирация ворсин хориона (биопсия ворсин хориона)

- плацентоцентез

- амниоцентез

- кордоцентез

7.
Выявлено хромосомной патологии у плода - всего

из них:
Синдром Дауна - всего

- возраст матери

- по маркерам УЗИ

- по материнским сывороточным маркерам (РАРР-А, ХГЧ)

- по сочетанным маркерам (УЗИ, РАРР-А, ХГЧ)

Синдром Эдвардса - всего

- возраст матери

- по маркерам УЗИ

- по материнским сывороточным маркерам (РАРР-А, ХГЧ)

- по сочетанным маркерам (УЗИ, РАРР-А, ХГЧ)

Синдром Патау - всего

- возраст матери

- по маркерам УЗИ

- по материнским сывороточным маркерам (РАРР-А, ХГЧ)

- по сочетанным маркерам (УЗИ, РАРР-А, ХГЧ)

Синдром Шерешевского-Тернера - всего

- возраст матери

- по маркерам УЗИ

- по материнским сывороточным маркерам (РАРР-А, ХГЧ)

- по сочетанным маркерам (УЗИ, РАРР-А, ХГЧ)

Синдром Клайнфельтера - всего

- возраст матери

- по маркерам УЗИ

- по материнским сывороточным маркерам (РАРР-А, ХГЧ)

- по сочетанным маркерам (УЗИ, РАРР-А, ХГЧ)

из них ноябрь, декабрь

Другие хромосомные аномалии

- возраст матери

- по маркерам УЗИ

- по материнским сывороточным маркерам (РАРР-А, ХГЧ)

- по сочетанным маркерам (УЗИ, РАРР-А, ХГЧ)

- родители-носители хромосомной транслокации

8.
Выявлено плодов с анатомическими дефектами (ВПР) в группе женщин, прошедших комплексное обследование по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка, - всего

9.
Число беременностей, прерванных по результатам пренатальной (дородовой) диагностики нарушений развития ребенка, - всего:

из них:
в сроке беременности до 14 недель

в сроке беременности до 22 недель

в сроке беременности после 22 недель

из них:
- по хромосомной патологии

- по нежизненноспособным ВПР



------------------------------------------------------------------