Приказ департамента здравоохранения администрации Владимирской обл. от 11.03.2014 N 185 "Об организации работы по выявлению недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств"
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
АДМИНИСТРАЦИИ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 11 марта 2014 г. № 185
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО ВЫЯВЛЕНИЮ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и в целях усиления контроля качества лекарственных препаратов и проведения комплексных мер по выявлению и предотвращению поступления в обращение фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств приказываю:
1. Руководителям государственных учреждений здравоохранения Владимирской области (далее - ГУЗ ВО):
1.1. Назначить приказом из числа руководящего состава лицо, ответственное за работу по выявлению и предотвращению поступления в ГУЗ ВО фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств.
1.2. Регулярно проводить внутренние проверки по выявлению забракованных и фальсифицированных лекарственных средств в соответствии с информацией, размещаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на своем официальном сайте.
1.3. Осуществлять оперативное изъятие недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств и в трехдневный срок направлять информацию о реализованном или изъятом из оборота лекарственном средстве в государственное бюджетное учреждение здравоохранения особого типа Владимирской области "Контрольно-аналитическая лаборатория" (далее - ГБУЗ ВО "КАнЛ") и Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области по форме согласно приложению 1 к настоящему приказу.
1.4. Ежемесячно в срок до 5-го числа месяца, следующего за отчетным, представлять в ГБУЗ ВО "КАнЛ" сводную информацию о результатах проверок по контролю качества реализуемых и используемых лекарственных средств согласно приложению 2 к настоящему приказу.
1.5. Проводить приемочный контроль всех поступающих в ГУЗ ВО лекарственных средств и в случае сомнения в их качестве направлять в ГБУЗ ВО "КАнЛ" на проведение исследования на соответствие данного лекарственного средства нормативной документации.
2. Заведующему ГБУЗ ВО "КАнЛ" Н.Д. Бугровой:
2.1. Осуществлять сбор, обобщение и анализ представленной в соответствии с пп. 2.3 настоящего приказа информации.
2.2. Проводить проверки наличия забракованных и фальсифицированных лекарственных средств в ГУЗ ВО, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
3. Контроль за исполнением данного приказа возложить на заместителя директора департамента здравоохранения Л.В. Быкову.
Директор департамента
А.В.КИРЮХИН
Приложение № 1
к приказу
департамента здравоохранения
администрации Владимирской области
от 11.03.2014 № 185
Информация
о выявлении ___________________________________________
наименование медицинской организации
фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных
средств, подлинность которых вызвала сомнение за период
с "____" по "____"____________ 20__ г.
№ п/п
Дата и номер письма Росздравнадзора или ГБУЗ ВО "КАнЛ"
Наименование лекарственного средства, форма выпуска, дозировка
Серия
Изготовитель
Поставщик
Дата поступления лекарственного средства
Количество поступившего/ количество выявленного лекарственного средства
Принятые меры (перемещение в карантинную зону, возврат поставщику, уничтожение)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Итого по наименованиям:
Приложение № 2
к приказу
департамента здравоохранения
администрации Владимирской области
от 11.03.2014 № 185
Сводная информация
о выявлении ___________________________________________
наименование медицинской организации
недоброкачественных лекарственных средств за период с "_" по "_"____ 20_ г.
№ п/п
Дата и номер письма Росздравнадзора или ГБУЗ ВО "КАнЛ"
Наименование лекарственного средства, форма выпуска, дозировка
Серия
Изготовитель
Поставщик
Дата поступления лекарственного средства
Количество поступившего/ количество выявленного лекарственного средства
Принятые меры (перемещение в карантинную зону, возврат поставщику, уничтожение)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Итого по наименованиям:
------------------------------------------------------------------
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
АДМИНИСТРАЦИИ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРИКАЗ
от 11 марта 2014 г. № 185
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО ВЫЯВЛЕНИЮ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и в целях усиления контроля качества лекарственных препаратов и проведения комплексных мер по выявлению и предотвращению поступления в обращение фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств приказываю:
1. Руководителям государственных учреждений здравоохранения Владимирской области (далее - ГУЗ ВО):
1.1. Назначить приказом из числа руководящего состава лицо, ответственное за работу по выявлению и предотвращению поступления в ГУЗ ВО фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств.
1.2. Регулярно проводить внутренние проверки по выявлению забракованных и фальсифицированных лекарственных средств в соответствии с информацией, размещаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на своем официальном сайте.
1.3. Осуществлять оперативное изъятие недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств и в трехдневный срок направлять информацию о реализованном или изъятом из оборота лекарственном средстве в государственное бюджетное учреждение здравоохранения особого типа Владимирской области "Контрольно-аналитическая лаборатория" (далее - ГБУЗ ВО "КАнЛ") и Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области по форме согласно приложению 1 к настоящему приказу.
1.4. Ежемесячно в срок до 5-го числа месяца, следующего за отчетным, представлять в ГБУЗ ВО "КАнЛ" сводную информацию о результатах проверок по контролю качества реализуемых и используемых лекарственных средств согласно приложению 2 к настоящему приказу.
1.5. Проводить приемочный контроль всех поступающих в ГУЗ ВО лекарственных средств и в случае сомнения в их качестве направлять в ГБУЗ ВО "КАнЛ" на проведение исследования на соответствие данного лекарственного средства нормативной документации.
2. Заведующему ГБУЗ ВО "КАнЛ" Н.Д. Бугровой:
2.1. Осуществлять сбор, обобщение и анализ представленной в соответствии с пп. 2.3 настоящего приказа информации.
2.2. Проводить проверки наличия забракованных и фальсифицированных лекарственных средств в ГУЗ ВО, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
3. Контроль за исполнением данного приказа возложить на заместителя директора департамента здравоохранения Л.В. Быкову.
Директор департамента
А.В.КИРЮХИН
Приложение № 1
к приказу
департамента здравоохранения
администрации Владимирской области
от 11.03.2014 № 185
Информация
о выявлении ___________________________________________
наименование медицинской организации
фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных
средств, подлинность которых вызвала сомнение за период
с "____" по "____"____________ 20__ г.
№ п/п
Дата и номер письма Росздравнадзора или ГБУЗ ВО "КАнЛ"
Наименование лекарственного средства, форма выпуска, дозировка
Серия
Изготовитель
Поставщик
Дата поступления лекарственного средства
Количество поступившего/ количество выявленного лекарственного средства
Принятые меры (перемещение в карантинную зону, возврат поставщику, уничтожение)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Итого по наименованиям:
Приложение № 2
к приказу
департамента здравоохранения
администрации Владимирской области
от 11.03.2014 № 185
Сводная информация
о выявлении ___________________________________________
наименование медицинской организации
недоброкачественных лекарственных средств за период с "_" по "_"____ 20_ г.
№ п/п
Дата и номер письма Росздравнадзора или ГБУЗ ВО "КАнЛ"
Наименование лекарственного средства, форма выпуска, дозировка
Серия
Изготовитель
Поставщик
Дата поступления лекарственного средства
Количество поступившего/ количество выявленного лекарственного средства
Принятые меры (перемещение в карантинную зону, возврат поставщику, уничтожение)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Итого по наименованиям:
------------------------------------------------------------------